Пирантел срок годности после вскрытия

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Пирантел

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Пирантела памоата 735 мг эквивалентно основанию пирантела 250 мг.

Cорбиновая кислота, сахароза, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70% раствор, полисорбат 80, шоколадный ароматизатор S 2761 (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор «мороженое» (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная.

Гомогенная суспензия желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbriocoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% — с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

— повышенная чувствительность к пирантелу;

— миастения (период лечения).

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности и детям до 6 месяцев.

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами – внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг.

Взрослым и детям старше 12 лет – 750 мг, при массе тела более 75 кг – 1 г.

Детям от 6 месяцев до 2 лет — 125 мг, 2 — 6 лет — 250 мг, 6 — 12 лет — 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед. после первого приема.

При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при др. сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней — по 20 мг/кг/сут.

При изолированном аскаридозе – 5 мг/кг однократно.

Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко – повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко — головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях – нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).

Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 o С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель:

«ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Пвт. Лтд.», Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство «Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.»

119571, г. Москва, ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, дом 9 офис 117.

Препарат обычно хорошо переносится.

— нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница

— астения, повышение концентрации печеночных энзимов

В единичных случаях

— тенезмы, галлюцинации с дезориентацией, парестезия, лихорадка, нарушения слуха

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременное применение пиперазина

— миастения (период лечения)

Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Пирантел не должен применяться одновременно с пиперазином, так как эти препараты являются антагонистами.

Осторожно применять у детей до 2 лет, при наличии анемии, у истощенных больных, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.

Вследствие того, что препарат содержит раствор сорбита, он не должен назначаться пациентам с редкой наследственностью непереносимостью фруктозы. Препарат может оказывать легкое слабительное действие.

Период беременности и лактация

Исследования на животных не выявили негативного воздействие пирантела на плод. Однако, вследствие отсутствия контролируемых исследований по применению пирантела в период беременности, препарат следует назначать беременным, только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению пирантела у кормящих женщин отсутствует.

Назначение пирантела женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследования влияния препарата на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования не проводилось.

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение, обморок или чувство головокружения при подъеме из положения лежа или сидя, повышенное потоотделение, ранее не наблюдавшееся чувство усталости или слабости, нерегулярный пульс, мышечные спазмы, тремор и слабость, истощение, асфиксия (затрудненное дыхание, потеря сознания).

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо принять симптоматические и поддерживающие меры: промывание желудка, применение слабительных средств, обеспечение проходимости дыхательных путей и поддержка дыхания, поддержка уровня артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают во флаконы оранжевого стекла с крышками из полиэтилена.

1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения после первого вскрытия упаковки — 21 день

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Медана Фарма АО

98-200 Серадз, ул. В.Локетка 10, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Химфарм АО, Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Медана Фарма АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Противоглистные препараты, такие как Пирантел, выпускаются в нескольких формах, так как предназначены не только для взрослых, но и детей. Это довольно сложное средство, приобрести которое без рецептурного назначения невозможно. При его хранении очень важно избегать ошибок, чтобы сохранить эффективность и действенность препарата.

Срок годности

На одной из крайних боковых сторон упаковки (на правой или левой), а также на верхней ее части, указывается номер серии, даты выпуска и окончания срока годности препарата. Для суспензии и таблеток он составляет 36 месяцев.

Для данного средства срок годности зависит от условий хранения, поэтому разница между комнатными температурами и холодильником – ощутимая.

Выявление остаточного срока годности, составляющего 5-10 дней, не является причиной для утилизации – средство вполне можно применять.

После вскрытия препарата – флакона с суспензией или упаковки с таблетками – срок годности никак не изменяется за исключением тех случаев, когда нарушены температурные показатели.

Со временем суспензия может дать осадок, который растворяется после непродолжительного встряхивания. Таблетки не изменяют внешнего вида, но могут стать менее эффективными.

Чтобы понять, что препарат просрочен или бракован, необходимо внимательно изучить упаковку, и найти дату окончания срока годности, а также осмотреть само лекарство. Таблетки круглые, плоские, светло-желтого цвета. Суспензия – непрозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Применение просроченного продукта категорически запрещено, так как может привести к изменениям работы органов желудочно-кишечного тракта.

Как хранить

Дома хранить средство несложно. Лучше всего – в холодильнике, так как допустимые температуры для обеих форм выпуска – от +15°С до +25°С.

Не рекомендуется подвергать суспензию замораживанию или наоборот — разогревать ее на паровой бане или в микроволновой печи. Таблетки беречь от влаги, так как вода способствует их размягчению, что ведет к потере лечебных свойств.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Профессионалы, работающие в аптеках и поликлиниках, при хранении медикаментов руководствуются нормами ГОСТа 17768-90, который предусматривает условия хранения, правила утилизации и транспортировки.

Таким образом, Пирантел хранится в специальном светонепроницаемом холодильном оборудовании. По истечении срока годности или при выявлении бракованного продукта, он подлежит немедленной утилизации сотрудниками специализированных компаний.

Транспортировка осуществляется в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению. Перевозится в холодильнике.

Область применения

Форма выпуска – таблетки, суспензия. Упаковка – из картона, преимущественно белого цвета с различными цветными дополнениями (оттенок меняется в зависимости от выпускающей компании). Страна-производитель – Польша, Россия.

Применяется для лечения гельминтоза – у детей старше двух лет и у взрослых. Отпуск из аптек – по рецепту врача.

С проблемой паразитов сталкиваются практически все родители. Дети не всегда соблюдают правила гигиены, особенно если дома есть животные. Решать проблему следует немедленно, так как ситуация может резко ухудшиться. Пирантел – эффективное лекарство, которое обеспечивает максимальный результат. Но для того, чтобы средство действовало в полной мере, его нужно правильно хранить.

Источники: http://medi.ru/instrukciya/pirantel-suspenziya_8688/, http://pharmprice.kz/annotations/pirantel/, http://howtostore.ru/pyrantelum/

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector